心讲座 | 张斌:CTO导丝之新进展

亚太CTO俱乐部CTO PCI流程图中的正向导丝调整策略

新型CTO导丝的性能

一、Fielder XT

Fielder系列包括Fielder、Fielder FC、Fielder XT、Fielder XT-R和Fielder XT-A,每款导丝的头端直径、硬度、不透光及亲水涂层区域均不同。Fielder XT导丝是一款非常经典的导丝,正是针对“CTO病变中存在微通道空隙”这一特性所设计,其采用了Core-to-tip缠绕型头端设计,核芯为平滑锥形杆,头端呈锥形,直径为0.009”,硬度为1.2 g,全程拥有聚合物护套,并搭载了独特的SLIP COAT亲水涂层技术,该种设计进一步提高了导丝的扭矩传导性能和通过病变的能力。

Fielder系列导引钢丝的性能比较

上:Fiedler FC导丝;下:Fiedler XT导丝

二、Fighter导丝

Fighter导丝具有长锥体、低通过切迹和聚合物护套的设计,可获得比同类导丝更佳的通过性、跟踪性以及扭控性。临床工作中,进行Knuckle操作时建议优选Fighter导丝,因其为单芯结构,不容易出现折断和打死结等不良情况。

圆形一体化芯丝:经过ASAHI独特扭控加工技术处理的高张力钢丝;Core-to-tip设计使导丝头端跟随芯丝有接近1:1的扭控响应。

ACT ONE内置弹簧圈:由6根不锈钢丝缠绕而成的弹簧圈结构,可大幅提升导丝的扭控力,使导丝在处理复杂病变时也能有出色的操控性;同时,也可解决芯丝过细带来的负面影响,提升头端耐用性。与传统的单钢丝弹簧圈相比,ACT ONE多钢丝弹簧圈在扭矩力上增加了10倍。

扭丝:由7根极细不锈钢丝编织而成的金属绳结构,在不增加头端硬度的前提下可加强芯丝和顶端帽的结合强度,从而提升导丝的抗拉扯强度。

Fighter导丝结构

三、GAIA Next导丝

GAIA系列是于2014年推出的针对CTO病变的专用导丝,根据头端硬度不同,有GAIA First、GAIA Second和GAIA Third,头端硬度分别为1.7 g、3.5g和4.5 g,直径分别为0.010 in、0.011 in和0.012 in,亲水涂层长度为40 cm,导丝总长度为190 cm。在GAIA系列的基础上,后续又设计推出了GAIA Next系列。为增加导丝在复杂阻塞性病变中的穿透能力,GAIA Next系列导丝(GAIA Next 1、GAIA Next 2、GAIA Next 3)的头端硬度进一步增加至2.0 g、4.0 g和6.0 g,另外相较于GAIA系列,GAIA Next系列导丝术中断裂的风险亦显著降低。

GAIA和GAIA Next系列导引钢丝的性能比较

GAIA Next系列导引钢丝结构

在GAIA Next前3种导丝的基础上,当前又推出了一款GAIA Next 4导丝,该款导丝的主要特点为:头端更硬,硬度为10 g;头端采取多根不锈钢丝缠绕而成的弹簧圈结构设计(ACT ONE内置弹簧圈),使得操控力进一步提升;预塑形1.0 mm;亲水涂层。

GAIA Next 4导引钢丝结构

四、HORNET家族

根据头端硬度不同,HORNET家族可分为HORNET、HORNET 10与HORNET 14,三款导丝的头端硬度分别为1.0 g、10.0 g、14.0 g,所对应的穿透力依次为31、308、432。相较于同类产品,HORNET系列导丝性能全面提升,拥有诸多独特优势:较长的锥形头端,具有可用的最低头端切迹,操控性、通过性优异;不锈钢芯丝及芯丝椎体设计,扭控性极佳。

HORNET系列导引钢丝结构

五、JUDO导引钢丝

JUDO导丝搭载有Micro EMT技术,主要特征为:长锥形头端(6 cm、0.008”);远端操作柄灵活(Flexible distal shaft);直的、可塑性头端(straight、shapeable tip);亲水涂层,主要优点体现在:通过复杂病变和纤维组织的能力卓越;出色的灵活性,在穿过复杂病变和迂曲血管时仍能保持在真腔中,最大限度降低术中穿孔风险;可实现精准的操控和出色的扭控响应。

JUDO导引钢丝结构

六、Gladius MG系列导丝

体外实验显示,相较于其他导丝,Gladius MG14 ES导丝在病变中更不易使脱垂现象扩大,这能有效地防止导丝折损并使导丝在通过病变之后仍能有出色的性能表现。Gladius MG系列导丝的出现可拓宽CTO病变的解决方案,主要特点及优势体现在:

Knuckle风险降至最低:改良的远端核芯丝设计赋予了导丝优良的耐久性,头端极高的耐久性使得导丝即使在Knuckle的情况下也能保持可操控性。

出色的耐久性、持久的润滑性:具有聚合物护套和SLIP-COAT亲水涂层,优良的润滑性能保证导丝在复杂病变中直到最后也能平稳顺滑地操作。

1:1的扭矩传导: ACT ONE技术的搭载,消除了甩尾现象,使得导丝能达到1:1的扭矩传导。

Gladius MG系列导引钢丝结构

七、超滑涂层导丝Sion Black

Sion Black导丝具有40 cm亲水涂层、20 cm聚合物外套,既往研究显示带有聚合物涂层的导丝受到的阻力相较于单独亲水涂层可减少70%。在头端柔韧性方面,Sion Black头端1 cm硬度小于SION及SION Blue,1.5 cm之后与SION保持大致相同,头端跟踪性好,可称为Fielder FC与Sion的结合体。

Sion Black导引钢丝结构

八、SUOH 03——头端最柔软导丝

SUOH 03导丝头端直径0.014’’,硬度为0.6 g,不透光区域长度为3 cm,亲水涂层长度为21 cm,目前有180 cm和300 cm两种长度供临床选用。SUOH 03导丝头端比Sion系列更细,具备较好的灵活性及扭转控制能力,可用于通过弯曲的侧支循环血管。

0.3 gf头端硬度:改良的芯丝设计,在严重迂曲血管中仍有卓越的跟踪性和通过性。

柔软度和操控性的平衡:ASAHI复合核芯设计确保高效扭控传导与柔软灵活兼备。

头端耐用性提升: 即使通过连续迂曲血管,头端仍能保持塑形。

SUOH 03导引钢丝结构

新产品赋能创新治疗方案

随着对CTO认识的逐步加深,新导丝替代老款导丝是必然的趋势,具备优异通过性能和良好操控性的新款系列导丝,能够满足临床差异化需求,其在临床中的应用可帮助CTO介入治疗越来越容易、高效与安全。当然,在器械创新的大步迈进对CTO介入手术产生巨大影响的过程中,也要求着术者必须时刻紧跟前沿,因为只有在技术遇见医术时,才能为患者带来安全、高效的治疗。未来,期待更多新型导丝可以走入临床,凭借着前沿的创新工艺与技术能够为CTO介入治疗提供更多全新的选择,也能够帮助临床医师在技术上进一步提升!

文章来源

第32届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2021(GW-ICC/AHS 21)。

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